Admeda

Ihr pharmazeutisches Unternehmen bei Hamburg
 

© Admeda Arzneimittel GmbH 2002

Propycil®


Informacje o leku:

Substancja czynna:
propylotiouracyl
Tabletki

Sklad:
1 tabletka Propycil zawiera 50mg propylotiouracylu oraz laktoze, skrobie kukurydziana, stearynien magnezowy, dokladnie rozdrobniony dwutlenek krzemowy, poliwinylopirolidon, skrobie w stanie przedzelowym.

Zastosowanie:
Nadczynnosc tarczycy (hyperthyreosis), choroba Basedowa i lagodne guzki nadczynne (autonomia tarczycy). Przygotowanie do operacji tarczycy lub leczenia jodem radioaktywnym, w celu osiagniecia prawidlowej czynnosci (stan eutyreozy).

Przeciwwskazania:
Preparatu Propycil 50 nie wolno stosowac, jesli w wywiadzie obserwowano po leczeniu propylotiouracylem znaczny spadek liczby granulocytów (agranulocytaza), uszkodzenia watroby (hepatitis) lub inne znane reakcje.
Szczególnie ostroznie nalezy stosowac preparat Propycil 50 u chorych z wyjsciowo zmienionym obrazem krwi czy zaburzona funkcja watroby (podwyzszony poziom enzymów watroby).

Uwaga:
Jesli Propycil 50 zastosowano w okresie ciazy, nalezy bezwarunkowo prowadzic scisla kontrole w krótkich odstepach czasu, zwlaszcza od 10 tygodnia ciazy.
Ze wzgledu na niebezpieczenstwo poronienia, powstania niedoczynnosci tarczycy lub wola u noworodka , nalezy stosowac mozliwie niska dawke preparatu Propycil 50. Poniewaz w pojedynczych przypadkach u niemowlat karmionych piersia matki przyjmujacej Propycil 50 moze wystapic hipotyreoza, dzieci te powinny podlegac systematycznej kontroli lekarskiej.

Dzialania uboczne:
sporadycznie wystepuja:
swedzaca wysypka (exanthema),
pokrzywka (urticaria), bóle stawów (arthralgia), bez wyraznych objawów zapalnych.

Dotychczas istniejace wole moze sie powiekszyc pod wplywem leczenia.
Pomimo prawidlowego leczenia matki, opisywano niekiedy wystepowanie wola u noworodków.
Bardzo rzadko, przy wysokich dawkach leku moze wystapic uszkodzenie watroby (odczyny zapalne miazszu watroby z ogniskami komórkowej nekrozy, przemijajaca cholestaza), reakcje nadwrazliwosci, goraczka polekowa, powiekszenie wezlów chlonnych (lymphadenopathia), i niedobór plytek krwi (trombocytopenia).
W pojedynczych przypadkach opisywano: zaburzenia nerwowo-miesniowe, zapalenia wielostawowe (polyarthritis), zaburzenia smaku lub wechu, zapalenie sciany naczyn (vasculitis), zespól podobny do "lupus" oraz zapalenie okolotetnicze guzkowe (periarteritis nodosa), zaburzenia zoladkowo-jelitowe jak nudnosci i wymioty, zawroty glowy, uszkodzenia erytropoezy, hemolize, dodatni odczyn Coombsa, sródmiazszowe zapalenie pluc, obrzeki obwodowe, wypadanie wlosów.
Srodki ostroznosci podczas stosowania:
W czasie leczenia preparatem Propycil 50 wskazana jest systematyczna kontrola czynnosci tarczycy celem wykrycia zbyt niskiego dawkowania lub unikniecia przedawkowania i jego nastepstw. Przy podawaniu preparatu Propycil nalezy kontrolowac obraz krwi, aktywnosc enzymów watrobowych (aminotransferaz) i enzymów wskazujacych na cholestaze. Nalezy takze uwzglednic mozliwosc dalszego powiekszania sie wola, (niebezpieczenstwo wzrostu objetosci przy wolu zamostkowym). Przy wystapieniu goraczki, uczucia rozbicia, zapalenia gardla lub zapalenia sluzówki jamy ustnej, nalezy niezwlocznie zglosic sie do lekarza i wykonac badania morfologiczne krwi.

Interakcje z innymi srodkami:
Jednoczesne podanie tyroksyny zmniejsza wychwytywanie propylotiouracylu przez tarczyce i zmniejsza przez to jego dzialanie supresyjne na produkcje hormonów.
Jednoczesne podanie jodu lub uprzednie wzbogacenie (skazenie) organizmu srodkami zawierajacymi jod (preparatami kontrastowymi do rentgenodiagnostyki) moze obnizyc skutecznosc propylotiouracylu i opóznic normalizacje czynnosci tarczycy.
Pod wplywem leczenia preparatem Propycil 50 moze ulec zmianie dzialanie propanololu i pochodnych kumaryny.

Dawkowanie:
Jesli lekarz nie zaleci inaczej, u doroslych i mlodziezy powyzej 10 lat dawka poczatkowa wynosi 1 1 - 2 tabletek preparatu Propycil 50 3 razy dziennie. W ciezkich przypadkach lub po zazyciu jodu 6-12 tabletek dziennie w 4-6 dawkach. Po ustapieniu objawów klinicznych stopniowo zmniejsza sie ilosc przyjmowanych tabletek az do osiagniecia dawki podtrzymujacej 1 -3 tabletek dziennie, a dawka podtrzymujaca 1 tabletke dziennie.

Uwaga:
Przy niewydolnosci nerek i u pacjentów dializowanych, wg. Dotychczasowych informacji nie ma potrzeby zmniejszania dawki.
Podobnie przy chorobach watroby preparat stosuje sie w normalnych dawkach, nalezy jednak przestrzegac omówionych wczesniej przeciwwskazan.

Sposób podawania:
Tabletki Propycil 50 nalezy polykac w czasie jedzenia, nie rozgryzajac i popijajac wystarczajaca iloscia plynu.
Preparatu Propycil 50 nie nalezy stosowac po uplywie terminu waznosci podanego na opakowaniu.

Lek przechowywac w miejscu niedostepnym dla dzieci!

Opakowania:
20 tabletek

Dodatkowych informacji udziela:

Admeda Arzneimittel GmbH
Heinrich-Hertz-Str. 77
22085 Hamburg
Niemcy
Telefon: +49 (0)40 - 22 94 75 97
Telefax: +49 (0)40 - 22 94 75 99
Email: kontakt@admeda.de